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              CultureSure™ 培養基添加劑系列

              簡要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure™ 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。
              另外,CultureSure™ 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。

              基礎信息

              產品型號

              廠商性質

              生產廠家

              更新時間

              2026-02-28

              瀏覽次數

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              詳細介紹
              品牌其他品牌供貨周期一個月

              CultureSure 培養基添加劑系列

              氨基酸/維生素/糖/無機鹽

              推薦用于再生醫療和生物制藥研究





              FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。

              另外,CultureSure 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。



              ◆CultureSure 培養基添加劑是什么


              l 無動物源性(定義:二級原料以上均不使用動物來源的原料)

              l 為用于培養,已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

              l 潔凈環境生產(潔凈度等級:100,000級)



              ◆可應對大規模生產


              l 可實施變更管理

              l 可批量提供

              l 可實現生產用培養基所需的管理

              ※ 由于CultureSure 是試劑產品,因此管理標準為ISO標準。如有需求,也可按照與GMP相近的標準(獨立標準)進行管理。


              <參考數據:各等級管理項目示例>


              管理項目

              試劑等級

              CultureSure™

              日本藥典產品

              生產環境

              一般環境

              潔凈環境

              潔凈環境

              變更管理

              無法實施

              可實施

              可實施

              標準管理

              ISO

              ISO

              GMP級

              測試項目

              JIS

              已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

              JP



              ◆產品列表


              氨基酸


              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              033-23531

              CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無動物源

              100 g

              030-23541

              CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無動物源

              100 g

              032-23545

              500 g

              030-23921

              CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

              100 g

              031-24551

              CultureSure™ L-jing氨酸,無動物源

              100 g

              038-23601

              CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無動物源

              100 g

              030-23605

              500 g

              032-23741

              CultureSure™ L-yi亮an酸,無動物源

              100 g

              034-23745

              500 g

              036-23881

              CultureSure™ gan氨酸,無動物源

              100 g

              035-23611

              CultureSure™ L-gu氨酰胺,無動物源

              100 g

              037-23615

              500 g

              037-23931

              CultureSure™ L-gu氨酸,無動物源

              100 g

              039-23935

              500 g

              035-24135

              CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

              500 g

              034-23941

              CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無動物源

              50 g

              030-23943

              250 g

              039-24231

              CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無動物源

              100 g

              031-24235

              500 g

              034-23561

              CultureSure™ L-si氨酸,無動物源

              100 g

              036-23565

              500 g

              031-23951

              CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無動物源

              50 g

              037-23953

              250 g

              038-23581

              CultureSure™ L-se氨酸,無動物源

              50 g

              034-23583

              200 g

              031-23571

              CultureSure™ L-su氨酸,無動物源

              100 g

              033-23575

              500 g

              035-23591

              CultureSure™ L-纈an酸,無動物源

              100 g

              032-23621

              CultureSure™ L-zu氨酸,無動物源

              100 g

              034-23625

              500 g

              039-23751

              CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

              100 g

              031-23755

              500 g

              037-23551

              CultureSure™ L-fu氨酸,無動物源

              100 g

              039-23555

              500 g

              036-23761

              CultureSure™ L-jia硫氨酸,無動物源

              100 g

              038-23765

              500 g

              037-23791

              CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無動物源

              100 g

              039-23795

              500 g

              031-23711

              CultureSure™ L-liang氨酸,無動物源

              100 g

              033-23715

              500 g

              036-24702

              CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無動物源

              25 g



              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              032-23981

              CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無動物源

              100 g

              034-24281

              CultureSure™ D(+)-甘露糖,無動物源

              100 g


              維生素


              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              037-24335

              CultureSure™ myo-肌醇,無動物源

              500 g

              039-24351

              CultureSure™ 鹽酸硫胺,無動物源

              100 g

              039-24731

              CultureSure™ yan酰胺,無動物源

              100 g

              037-24411

              CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無動物源

              100 g

              032-24341

              CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無動物源

              100 g

              039-24471

              CultureSure™ 核黃素,無動物源

              100 g

              032-24461

              CultureSure™ ye酸,無動物源

              100 g

              032-24601

              CultureSure™ (+)生wu素,無動物源

              1 g

              038-24603

              5 g

              036-24621

              CultureSure™ 氰鈷胺,無動物源

              1 g

              032-24623

              5 g


              無機鹽


              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              035-24191

              CultureSure™ 氯化鋅,無動物源

              100 g

              034-24085

              CultureSure™ lv化鉀,無動物源

              500 g

              033-24251

              CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無動物源

              100 g


              其他


              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              033-23911

              CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無動物源

              50 g

              036-24361

              CultureSure™ 丙酮酸鈉,無動物源

              100 g



              ◆相關產品


              產品編號

              產品名稱

              測試項目

              無動物源性

              變更管理

              產品規格

              內毒素

              活菌數

              支原體

              一級原料

              二級原料

              039-24155

              CultureSure™ 無菌水(無內毒素和支原體)

              500 mL

              031-24051

              二甲基亞砜(DMSO)

              --

              10 mL×10

              039-24971

              CultureSure™ 乙醇

              10 mL×10

              034-25462

              CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

              --

              --

              --

              25 g

              ※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質無法進行支原體測試,所以無法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過濾器去除支原體。


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              ◆培養基專用工廠~愛知M-1工廠~


              生產生物制藥和再生醫療用培養基和試劑的工廠


              CultureSure™ 培養基添加劑系列


              <富士膠片和光純藥的GMP等級>

              1. 參考ICH的API指南(Q7)對培養基的生產進行適當的管理和運用

              2. 驗證建筑物和公用設施的生產、分析和清潔方法

              3. 粉末培養基原料只使用高質量且來源可靠的原料



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